Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
Direction:
Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels (DMFR)
Pôle:
Pôle Instruction et notification des dossiers
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Sous la responsabilité du chef de pôle
Collaborations internes:
Agents de la DMFR
Directions produits
Collaborations externes:
Laboratoires pharmaceutiques /promoteurs
Finalités du poste
Le gestionnaire administratif INOTIF instruit et notifie les dossiers d’AMM de catégorie 1 et 2 nationales et Européennes. Est en charge de la notification des traductions. Il participe également à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. Le gestionnaire INOTIF est également en charge de la notification et du suivi des dossiers de demande d’Autorisation d’essai clinique (AEC) ou des demandes de modification substantielle (AMS) pour les essais cliniques HPS (EC HPS)
Activités principales:
1. Instruction de dossiers (AMM, EC HPS):
Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2) :
2. Notification :
Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications) :
3. Traçabilité
Assurer la traçabilité de l’instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau, les pièces nécessaires
Origine de la vacance de poste
Remplacement
Diplôme requis
BAC à Bac+2
Compétences clés recherchées
Type de contrat
CDD de 3 mois
Date limite de dépôt des candidatures
18/03/2020
Lieu d’envoi des candidatures
Direction des ressources humaines/ A l’attention de Mme Lesly AVAL BEAS: rh@ansm.sante.fr
Réf : DMFR//INOTIF/2020 LAB
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